Als führender Hersteller von robotischen Assistenzsystemen für die Endoskopführung bieten wir unseren Kunden unübertroffene Lösungen, wenn es um die Unterstützung des Chirurgen in der minimal invasiven Chirurgie geht. Mit Sitz in Barbing bei Regensburg sind wir Teil einer mittelständischen, innhabergeführten Unternehmensgruppe.

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs suchen wir zum sofortigen Eintritt

Qualitätsmanagmentbeauftragter / Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben im Bereich Qualitätsmanagement

  • Kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
  • Analyse und Überwachung von Prozesse und Prozessvalidierung
  • Durchführen von internen und externen Audits
  • Pflege von Qualitätsmanagement Dokumenten
  • Planung und Durchführung von Zertifizierungen
  • Steuerung von CAPA Vorgängen

Ihre Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs

  • Pflege von Design und Device History Files
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen
  • Zusammenstellung von Zulassungsdokumenten
  • Kommunikation mit Behörden, PRRC

Unsere Anforderungen an Sie:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik) oder Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker / Meister und / oder QMB
  • Min. 2 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Position wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich Quality, Qualitätsmanagement, Regulatory
  • Kenntnisse in der ISO 13485 und 21CFR820
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Souveränes Auftreten und Kommunikationsstärke
  • Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Was wir Ihnen bieten:

  • Gestalten Sie mit uns gemeinsam Produkte und Lösungen, die Patienten helfen
  • Seien Sie Teil einen hoch motivierten Teams
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Flexible Arbeitszeiten und Home Office
  • Attraktive Zusatzleistungen, z.B. Company Bike Programm


Arbeitsort: Borsigstraße 13, 93092 Barbing, Bayern, Deutschland
Beginn der Tätigkeit: sofort, unbefristetes Arbeitsverhältnis
Arbeitszeit: Vollzeit

Rückfragen und Bewerbungen an
AKTORmed GmbH
Herr Robert Geiger
Borsigstraße 13
93092 Barbing
Telefonnummer: +49 (94 01) 9 32 01 10
Faxnummer: +49 (94 01) 9 32 01 15
E-Mail: robert.geiger@aktormed.com

Gerne erwarten wir Ihre Bewerbung mit Angabe des frühest möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Vorzugsweise senden Sie uns Ihre Bewerbung per eMail.